Das Medizin­technik-Unter­nehmen KARL STORZ wurde 1945 in Tuttlingen, Deutsch­land, gegründet und zählt zu den inter­national führenden Anbie­tern in der Welt der Endo­skopie. In dritter Gene­ration beschäftigen wir als Familien­unter­nehmen welt­weit 9.400 Mitar­beitende in mehr als 40 Ländern – allein im Raum Tuttlingen sind es 3.400 Beschäftigte. Unser Port­folio umfasst rund 13.000 Produkte für die Human- und Veterinär­medizin. KARL STORZ steht für visio­näres Design, hand­werkliche Präzision und klinische Effekti­vität.

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Tätigkeitsbereich: Patient Health & Regulatory Affairs
Standort: Tuttlingen, BW, DE, 78532
Arbeitsflexibilität: hybrid
Job-ID: 5668

• Patientensicherheit ganzheitlich gestalten: Stellen Sie die Sicherheit und Leistungsfähigkeit unserer Medizinprodukte über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg sicher und entwickeln Sie entsprechende Strategien kontinuierlich weiter.
• Risiken aktiv managen: Identifizieren, bewerten und überwachen Sie Risiken gemäß ISO 14971 und treiben Sie ein strukturiertes, nachhaltiges Risikomanagement voran.
• Regulatorische Compliance sicherstellen: Gewährleisten Sie die Einhaltung internationaler Regularien und sorgen Sie dafür, dass neue Anforderungen frühzeitig erkannt und umgesetzt werden.
• Strategische Impulse setzen: Entwickeln Sie Prozesse im Risikomanagement weiter und schaffen Sie Mehrwerte für Patientensicherheit und Produktqualität.
• Stakeholder beraten: Unterstützen Sie interne Fachbereiche bei Entscheidungs­prozessen – insbesondere bei Maßnahmen zur Risikominimierung und Schadensbegrenzung.
• Transparenz schaffen: Kommunizieren Sie Risiken, Chancen und relevante Entwicklungen klar an Management und Schnittstellenpartner.
• Dokumentation und Reviews verantworten: Unterstützen Sie die Erstellung von Management Reviews und pflegen Sie Risikomanagementakten strukturiert und zuverlässig.
• Veränderung vorantreiben: Begleiten Sie Projekte und Produktanpassungen im Rahmen regulatorischer und klinischer Anforderungen und bringen Sie sich aktiv in Verbesserungsinitiativen ein. 

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Naturwissenschaften oder Engineering bzw. eine vergleichbare Qualifikation
• Erfolgreiche Tätigkeit in einer vergleichbaren Position, idealerweise im regulierten Umfeld der Medizintechnik
• Gutes Verständnis relevanter regulatorischer Anforderungen und Normen, insbesondere im Bereich Risikomanagement nach ISO 14971  
• Idealweise Kenntnisse im Bereich IEC 60601-1 und IEC 80002-1
• Analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke und die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich zu vermitteln
• Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Selbstständigkeit, Flexibilität und Teamfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse 

• Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -‍ort nach Bedarf gestalten​
• 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen​
• Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
• Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing​
• Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement​
• Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen
• Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nach Standort

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