Desitin Sucess in CNS

 

Arbeitszeit: Vollzeit

Desitin ist eines der wenigen mittelständischen deutschen Pharmaunternehmen in Familienbesitz. In Hamburg entwickeln, produzieren und vertreiben wir Arzneimittel überwiegend für den europäischen Markt. Desitin verfügt insbesondere über exzellente Expertise in den Bereichen Epilepsie und Parkinson und bietet nahezu alle von der WHO als unentbehrlich eingestuften Antikonvulsiva an. In Deutschland werden über 150.000 Epilepsie-Patienten mit Arzneimitteln von Desitin behandelt - mehr als von jedem anderen pharmazeutischen Unternehmen. Darüber hinaus richten wir unser Augenmerk auf seltene Erkrankungen und ergänzen unser gesamtes Portfolio durch bewährte freiverkäufliche Produkte aus der Apotheke. Mit unserer über 100-jährigen Firmengeschichte stehen wir für Innovation und Tradition zum Wohl des Patienten und eine langfristig gewachsene Verantwortung für unsere Mitarbeitenden.

Qualified Person (m/w/d)

Arbeitszeit: Vollzeit

Ihre Tätigkeit umfasst

  • die Ausübung der Aufgaben und Tätigkeiten der Sachkundigen Person gemäß §§ 14, 19 AMG, §§ 12, 16, 17, 18 AMWHV
  • die Ausstellung von QP-Declarations für Zulassungsverfahren
  • die Durchführung von internen Selbstinspektionen und externen GxP-Audits, insbesondere im Zusammenhang mit der Herstellung, Prüfung und Entwicklung von Arzneimitteln und deren Ausgangsstoffen
  • die Mitarbeit bei qualitätsrelevanten QM-Prozessen (Auditprogramme etc.)
  • die Mitarbeit bei der Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungen sowie Definition geeigneter CAPAs
  • die Mitarbeit bei der Bearbeitung und Genehmigung von Change-Control-Anträgen
  • die Mitarbeit bei der Qualifizierung von Lieferanten sowie
  • die Mitarbeit bei der Erstellung und Genehmigung von Product Quality Reviews (PQRs)

Sie verfügen über

  • ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie oder Biologie)
  • nachgewiesene Sachkenntnis nach § 15 AMG
  • erforderliche Zuverlässigkeit zur Ausübung der Aufgaben und Tätigkeiten gemäß § 14 Abs. 1 Nr. 3 AMG
  • mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätswesen eines pharmazeutischen Unternehmens
  • fundierte Erfahrung mit Routinetätigkeiten der Qualitätssicherung zur Steigerung von Effizienz und Produktivität im gesamten Fertigungsbereich
  • eine strukturierte, lösungs- sowie ergebnisorientierte Arbeitsweise und sind in der Lage, auch bei komplexen Problemstellungen pragmatische und effiziente Ergebnisse zu erzielen, die Sie wirksam umsetzen
  • Engagement, Eigenverantwortlichkeit sowie Durchsetzungsfähigkeit
  • eine offene und motivierende Kommunikationsweise, die Sie auch in kritischen Situationen anwenden
  • sehr gute Kenntnisse der aktuellen DV-Systeme (inkl. SAP)
  • Erfahrungen mit Dokumentenmanagementsystemen sowie
  • gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Darauf können Sie zählen

  • eine attraktive, marktgerechte Vergütung 
  • flexible Arbeitszeitmodelle in vielen Unternehmensbereichen
  • interessante Aufgaben mit Gestaltungsspielraum und Eigenverantwortung
  • individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
  • vielfältige Angebote zum Thema Gesundheit und Betriebssport (u.a. Firmenfitness) 
  • unsere Kantine mit einem gesunden und abwechslungsreichen Speisenangebot
  • einen Desitin-Zuschuss zum HVV-ProfiTicket sowie
  • ausreichend Parkmöglichkeiten auf unserem Betriebsgelände
  • Das Beste: Sie arbeiten in der schönsten Stadt der Welt!

Kontakt

Haben wir Sie neugierig gemacht?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung inkl. Ihres möglichen Einstiegstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen. 

Desitin Arzneimittel GmbH · Personalabteilung · Weg beim Jäger 214 · 22335 Hamburg · www.desitin.de



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Desitin ist eines der wenigen mittelständischen deutschen Pharmaunternehmen in Familienbesitz. In Hamburg entwickeln, produzieren und vertreiben wir Arzneimittel überwiegend für den europäischen Markt. Desitin verfügt insbesondere über exzellente Expertise in den Bereichen Epilepsie und Parkinson und bietet nahezu alle von der WHO als unentbehrlich eingestuften Antikonvulsiva an. In Deutschland werden über 150.000 Epilepsie-Patienten mit Arzneimitteln von Desitin behandelt - mehr als von jedem anderen pharmazeutischen Unternehmen. Darüber hinaus richten wir unser Augenmerk auf seltene Erkrankungen und ergänzen unser gesamtes Portfolio durch bewährte freiverkäufliche Produkte aus der Apotheke. Mit unserer über 100-jährigen Firmengeschichte stehen wir für Innovation und Tradition zum Wohl des Patienten und eine langfristig gewachsene Verantwortung für unsere Mitarbeitenden.